Das Verdünnungsmittel für 5-Komponenten-Hämatologieanalysatoren liefert stabile Hintergrundzählungen, eine präzise Erhaltung des Zellvolumens und verifizierte hydraulische Kompatibilität für klinische Labortests mit hohem Durchsatz.

Was ist das Verdünnungsmittel für Hämatologieanalysatoren?

Das Verdünnungsmittel für Hämatologieanalysatoren ist eine isotonische, gepufferte Elektrolytlösung, die dazu dient, Vollblutproben auf bestimmte Konzentrationsverhältnisse für die Zellzählung und -größenbestimmung zu verdünnen. Es bewahrt die native Zellmorphologie, stellt elektrische Leitfähigkeit für Impedanzmessungen bereit, reinigt Flüssigkeitswege zwischen Testzyklen und dient als Blindreferenz für die spektrophotometrische Hämoglobinbestimmung.

Anwendung in der hämatologischen Analyse

Verdünnung der Vollblutprobe:Erhält die Stabilität des Erythrozyten- und Leukozytenvolumens während des Flüssigkeitstransports mit hoher Geschwindigkeit, ohne dass es zu osmotischer Lyse oder Zellschwellung kommt.
Impedanzzählung Leitfähigkeit:Liefert über Mikroapertur-Impedanzsensoren ein kontrolliertes Ionenleitfähigkeitssignal, das für eine genaue Größenbestimmung des Zellvolumens erforderlich ist.
Fluidische Wegspülung:Spült interne Schläuche, Ventile und Zählkammern zwischen den Proben, um Verschleppungen zu verhindern und Hintergrundgeräusche gering zu halten.
Hämoglobin-Messwert:Dient als Referenz-Nullpunktmatrix für die optische Hämoglobinbestimmung bei bestimmten Lichtwellenlängen.

Kompatible Analysatorserien

XN-Serie	550, 1000, 2000, 3000, 9000
XS-Serie	500i, 800i, 1000i
XT-Serie	1800i, 2000i, 4000i
XE-Serie	2100, 5000
Poch-Serie	100i (5-teilige Ausstattungsvarianten)

Produktspezifikationen

Technischer Parameter	Spezifikationsstandard
Physisches Erscheinungsbild	Klare, farblose, partikelfreie Flüssigkeit
pH-Wert (25 Grad)	6.80 - 7.20
Osmolarität	320 - 360 mOsm/kg
Absorption (540 nm)	Kleiner oder gleich 0,005 AE
Hintergrundgeräusch: RBC	Kleiner oder gleich 0,02 × 10¹²/L
Hintergrundgeräusch: WBC	Kleiner oder gleich 0,1 × 10⁹/L
Hintergrundgeräusch: PLT	Kleiner oder gleich 5,0 × 10⁹/L
Hintergrundgeräusch: HGB	Weniger als oder gleich 1,0 g/L
Haltbarkeit	24 Monate (ungeöffnet)
Öffnen-Flaschenstabilität	60 Tage (15–30 Grad)
Regulatorische Zertifikate	ISO 13485, CE-Kennzeichnung, IVDR-konform

Hauptmerkmale

Sub-Filtration:Verarbeitet durch mehrstufige 0,1-μm-Absolutfilter, um Hintergrundgeräusche auf Null zu halten und Blendenverstopfungen zu verhindern.
Kontrolle des osmotischen Gleichgewichts:Die Formulierung verhindert eine vorzeitige Hämolyse roter Blutkörperchen und behält die natürlichen Lichtstreuungseigenschaften der Leukozyten bei.
Anti-Fouling-Tensidsystem:Enthält nicht-ionische Tenside, die während routinemäßiger Betriebszyklen Proteinrückstände aus internen Fluidverteilern entfernen.
Überprüfung der Chargenkonsistenz:Zertifiziert mit einem CV unter 1,0 % über unabhängige Produktionschargen hinweg, um eine Neukalibrierung zwischen Flaschenwechseln zu vermeiden.

Verpackung und Lagerung

Verpackungskonfigurationen

Starrer 20-Liter-Cubitainer: Innenbeutel aus hochdichtem Polyethylen mit manipulationssicherem Zapfen und verstärktem Außenkarton aus Wellpappe.
Starrer 10-Liter-Behälter: Geformter Griffkasten, maßgeschneidert für platzbeschränkte Laborregale.
5-Liter-Flasche: Kanister mit direktem{1}Anschluss für Tischgeräte mit geringem{2}bis-Volumen.

Speicheranforderungen

Temperatur: Bei 2 bis 35 Grad (36 bis 95 Grad F) lagern.
Bedingungen: Bewahren Sie den Behälter verschlossen an einem trockenen, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frosttemperaturen geschützten Ort auf.

Herstellung und Lieferung

Spezielle IVD-Reagenzanlage:Reinraum-Produktionsumgebung, ausgestattet mit automatisierten Abfülllinien und Online-Leitfähigkeitsüberprüfung.
Systeme für gereinigtes Wasser:Hergestellt unter Verwendung von Umkehrosmose mit doppeltem Durchgang in Kombination mit kontinuierlichen Elektroentionisierungssystemen (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Qualitätsmanagementsystem:Zertifiziert nach ISO 13485-Standards für In-vitro-Diagnostika.
Bereit für globale Logistik:Strapazierfähige Außenverpackung aus Wellpappe, optimiert für die Palettierung von Seecontainern, Luftfracht und Ferntransporte.
OEM- und Private-Label-Unterstützung:Benutzerdefinierte Volumenabfüllungen, lokalisiertes Branding des Außenkartons und behördliche Stammdatendokumentation sind auf Anfrage erhältlich.

FAQ

F: Wie lange ist dieses Verdünnungsmittel ungeöffnet haltbar und-stabil in offenen Flaschen?

A: Die ungeöffnete Haltbarkeit beträgt 24 Monate ab Herstellungsdatum, wenn es bei 2 bis 35 Grad gelagert wird. Nach dem Öffnen behält das Produkt unter Standardlaborbedingungen (15 bis 30 Grad) die analytische Leistung 60 Tage lang bei.

F: Erfordert die Umstellung auf dieses Verdünnungsmittel eine Neukalibrierung des Hämatologie-Analysegeräts?

A: Es ist keine Neukalibrierung des Systems erforderlich. Die physikalischen Parameter stimmen mit den Standardzielwerten überein und ermöglichen einen direkten Plug-{1}}and-{2}Play-Reagensaustausch. Es wird empfohlen, nach der Installation Standardmaterialien zur Qualitätskontrolle einzusetzen.

F: Wie werden Hintergrundpartikelzahlen während der Produktion überprüft?

A: Jede Produktionscharge durchläuft vor der Abfüllung einen automatisierten Laserpartikelzählertest. Die Hintergrundschwellenwerte werden streng auf RBC kleiner oder gleich 0,02 × 10¹²/L, WBC kleiner oder gleich 0,1 × 10⁹/L und PLT kleiner oder gleich 5,0 × 10⁹/L kontrolliert.

F: Welche Verpackungsoptionen stehen für Großbestellungen per Seefracht zur Verfügung?

A: Bei der Standard-Großlieferung werden 20-Liter-Hochleistungs-Cubitainer verwendet, die in doppelwandigen, gewellten Umkartons verpackt sind. Paletten sind wärme-behandelt, dehn-verpackt und an den Kanten geschützt, um dem Seetransport in Containern standzuhalten.

F: Können Sie OEM-Dienste für Eigenmarken für Händler auf dem lokalen Markt anbieten?

A: Ja. Zu den OEM-Services gehören kundenspezifische Flaschengrößen, kundenspezifische Außenkartonabmessungen, lokale Etikettierung gemäß den regulatorischen Anforderungen des Zielmarkts und Unterstützung bei der technischen Dokumentation.

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