Das SLS-Lyse-Reagenz für Sysmex 5-Teil-Hämatologie-Analysatoren ist ein Cyanid-freies hämolytisches Reagenz, das entwickelt wurde, um Erythrozytenmembranen aufzubrechen, Hämoglobin in Natriumlaurylsulfat-Hämoglobin-Komplexe für photometrische Messungen bei 555 nm umzuwandeln und weiße Blutkörperchenstrukturen für Differenzialzählungen beizubehalten.

Was ist das SLS-Lyse-Reagenz des Hämatologie-Analysators?

Dieses Reagenz verwendet das Tensid Natriumlaurylsulfat, um die Membranen roter Blutkörperchen innerhalb von 5 Sekunden aufzulösen. Das gereinigte Hämoglobin reagiert mit den hydrophoben Schwänzen des Reagenzes und bildet stabile Chromophore, wodurch Gefahren durch Kaliumcyanid beseitigt werden und gleichzeitig stabile photometrische Basislinien über Laborläufe mit hohem -Durchsatz aufrechterhalten werden.

Anwendung in der hämatologischen Analyse

Hämoglobinmessung:Entfernt Zelltrümmer und bindet freies Hämoglobin, wodurch in optischen Lesekammern ein Absorptionspeak bei 555 nm erzeugt wird.

Differenzielle Leukozyten-Trennung:Passt die Durchlässigkeit der Zellmembran an, um Laserstreuungspfaden die Unterscheidung von Lymphozyten, Monozyten, Neutrophilen, Eosinophilen und Basophilen zu ermöglichen.

Beseitigung von Schmutzpartikeln im Fließweg:Verhindert die Proteinkoagulation in Durchflusszellen und sorgt für die Beibehaltung der Grundlinienzählungen während der sequenziellen Probenverarbeitung.

Kompatible Analysatorserien

Direkter Flüssigkeitsaustausch ohne Neukalibrierung des Systems auf den folgenden Plattformen:

XN-Serie	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
XS-Serie	XS-500i, XS-800i, XS-1000i
XT-Serie	XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i
XE-Serie	XE-2100, XE-5000

Produktspezifikationen

Inspektionsgegenstand	Akzeptanzkriterien	Testmethode
Physische Form	Klare, partikelfreie Lösung	Visuelle Analyse
pH-Wert ($25^\\circ\\text{C}$)	7.30 ± 0.20	Potentiometrie
Osmolalität	185 ± 25 mOsm/kg	Gefrierpunkt
WBC-Hintergrund	Kleiner oder gleich 0,1 × 10⁹/L	Automatischer Zähler
HGB-Hintergrund	Weniger als oder gleich 1,0 g/L	Photometrie (555 nm)
HGB-Linearität	0 - 240 g/L (r größer oder gleich 0,995)	Reihenverdünnungstest
Chargen-Lebenslauf	Weniger als oder gleich 1,2 %	Reproduzierbarkeit von 20 Durchläufen
Spitzenwellenlänge	555 nm ± 2 nm	Spektrophotometer

Hauptmerkmale

Cyanid-Freie Chemie:Ersetzt giftige Natriumcyanid-Reagenzien und reduziert so die gesetzlichen Vorschriften zur Entsorgung gefährlicher Abfälle.

Direkte Fluidparität:Durch die abgestimmte Oberflächenspannung (42 - 48 mN/m) und Leitfähigkeit entfällt eine Neukalibrierung der Pumpe.

Geringe Hintergrundgeräusche:Hält die Grundinterferenz über kontinuierliche 8-Stunden-Betriebsschichten hinweg unter den Grenzwerten des Zählers.

Chargenkonsistenz:Die Filterung im Sub--Mikrometerbereich (0,2 μm) verhindert die Bildung von Mikroblasen und die Streuung des optischen Wegs.

Verpackung und Lagerung

Format	Container	Verpackungsspezifikation	Tragfähigkeit (20 Fuß FCL)
Standardflasche	HDPE (UV-blockierend)	500 ml × 12 / Karton	1.200 Kartons
Massenoption	Cubitainer	5 L × 2 / Karton	950 Kartons

Lagertemperatur:2 Grad - 35 Grad . Nicht einfrieren.
Haltbarkeit:24 Monate ungeöffnet; 60 Tage Stabilität auf der Platine nach Durchstechen der Dichtung.

Fertigungs- und Versorgungsinfrastruktur

Kontrolle der Wasserreinheit:Bei der Produktion wird Umkehrosmosewasser mit doppeltem Durchgang verwendet, das auf einen spezifischen elektrischen Widerstand von 18,2 MΩ·cm und einen gesamten organischen Kohlenstoff < 10 ppb gefiltert wird.

Reinraumbefüllung:Inline-0,2-μm-Membranfiltration, die direkt automatisierte Fülldüsen in Reinräumen der Klasse 100.000 versorgt.

Qualitätssicherungsprotokolle:Zu jeder Charge gehören gravimetrische Abfülltoleranzprotokolle (± 0,5 %), Rückhalteprobenverfolgung für 27 Monate und parallele Validierungsläufe des Analysegeräts anhand der Zielgrenzen.

Angebotsmaßstab:500.000-Liter Monatsproduktion mit privater Etikettierung, benutzerdefinierter Barcode-Integration und mehrsprachiger Verpackungsunterstützung.

FAQ

F: Kann dieses Reagenz direkt installiert werden, ohne die Betriebsparameter des Analysators anzupassen?

A: Ja. Physikalische Viskosität, elektrische Leitfähigkeit und chemische Ionenstärke entsprechen den Originalspezifikationen. Flüssigkeitsleitungen werden direkt über Standardkappenbaugruppen verbunden, ohne dass die optische Verstärkung oder die Spannungskanäle neu kalibriert werden müssen.

F: Welche spezifische Qualitätskonformitätsdokumentation liegt den Seetransporten bei?

A: Jede Lieferung umfasst chargenspezifische Analysezertifikate (COA), Sicherheitsdatenblätter (SDS) im GHS-Format, ISO 13485-Konformitätszertifikate für Anlagen und Transportstabilitätsprotokolle in Echtzeit.

F: Welche Containerkonfigurationen werden für Private-Label-OEM-Partnerschaften unterstützt?

A: Die Füllvolumina reichen von 500-ml-Flaschen bis hin zu 20-l-Großbehältern. Zu den Optionen gehören kundenspezifische Etikettenstanzungen, Branding des Außenkartons, Unterstützung für die Übersetzung in die Landessprache und kundenspezifische Flaschenhalsgewinde, die zu Zielkappenbaugruppen passen.

F: Wie wirken sich thermische Schwankungen während des Seetransports auf die Produktleistung aus?

A: Die Formulierungen umfassen nicht{0}}ionische Wärmestabilisatoren, die durch beschleunigte Abbaustudien (45 Grad für 30 Tage) und drei aufeinanderfolgende Gefrier-{3}}Auftauzyklen ohne Flüssigphasentrennung verifiziert wurden.

F: Wie werden Konsistenzschwankungen zwischen Chargen--während der Herstellung kontrolliert?

A: Rohstoffchargen werden einer spektrophotometrischen Reinheitsüberprüfung unterzogen, gefolgt von einer automatischen Flüssigkeitsmischung und kontinuierlichen Leitfähigkeitsprüfungen während der Flaschenabfüllung im Reinraum. Für die endgültige Version ist eine Überprüfung des Zielanalysators erforderlich, die vor-voreingestellten Grenzwerten für den Variationskoeffizienten entspricht (weniger als oder gleich 1,2 %).

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