Das WNR-Lyse-Reagenz für Sysmex 5-Komponenten-Hämatologieanalysatoren lysiert selektiv rote Blutkörperchen und konserviert gleichzeitig weiße Blutkörperchen und kernhaltige rote Blutkörperchen (NRBC) für die optische Differenzialanalyse. Die Lösung hält die Zielosmolalität und das pH-Gleichgewicht aufrecht, um ein genaues Scattergram-Gating im WNR-Kanal zu gewährleisten.

Was ist ein Hämatologie-Analysator-Lyse-Reagenz?

Bei der 5-teiligen Differentialblutanalyse zersetzt das Lysereagens reife Erythrozytenmembranen, setzt gebundenes Hämoglobin frei und bereitet WBC- und NRBC-Strukturen für die Fluoreszenz-Nukleinsäurefärbung unter Halbleiterlaser-Detektion vor.

Anwendung in der hämatologischen Analyse

WBC- und NRBC-Differenzierung:Lysiert reife Erythrozyten, um intakte Leukozyten und kernhaltige Erythrozyten für die optische Quantifizierung im WNR-Scattergramm zu isolieren.
Hämoglobinbestimmung:Wandelt freigesetztes Hämoglobin in eine photometrisch stabile Verbindung um, gemessen bei einer Absorption von 555 nm.

Kompatible Analysatorserien

Sysmex XN-Serie	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Sysmex XN-L-Serie	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Sysmex XS-Serie	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Produktspezifikationen

Technischer Parameter	Spezifikation	Standard / Methode
Physische Form	Klare, partikelfreie Flüssigkeit	Sichtprüfung
pH-Wert (25 Grad)	4.80 ± 0.15	Potentiometrisch
Osmolalität	180 ± 10 mOsm/kg	Gefrierpunktserniedrigung
Leitfähigkeit (25 Grad)	12,5 ± 0,5 mS/cm	Leitfähigkeitsmessgerät
Hintergrund WBC	Kleiner oder gleich 0,1 × 10⁹/L	Automatischer Zähler
Hintergrund RBC	Kleiner oder gleich 0,02 × 10¹²/L	Automatischer Zähler
Hintergrund HGB	Weniger als oder gleich 1,0 g/L	Spektrophotometrie (555 nm)
Korrelationskoeffizient (R²)	Größer oder gleich 0,995	Parallele klinische Studientests
Präzision (CV%)	Weniger als oder gleich 1,2 %	10 aufeinanderfolgende Läufe
Haltbarkeit im ungeöffneten Zustand	24 Monate (2 Grad - 35 Grad)	Beschleunigter Alterungstest
Öffnen-Flaschenstabilität	60 Tage (15 Grad - 30 Grad)	Stabilitätsverfolgung in Echtzeit

Hauptmerkmale

Streudiagrammausrichtung:Osmolalität und pH-Toleranz werden innerhalb von ± 1 % kontrolliert, um den Baseline-Gating-Grenzen zu entsprechen und Clusterüberlappungen zu verhindern.

Sub-Filtration:Wird durch Inline-Membranen von 0,1 μm verarbeitet, um unlösliche Mikro-partikel zu entfernen und ein Verstopfen des Fluidrohrs zu verhindern.

Pufferkapazität:Das Puffersystem mit organischen Säuren hält den Ziel-pH-Wert bei längeren Betriebsläufen bei erhöhten Umgebungstemperaturen aufrecht.

Optische Klarheit:Die Absorptionsbasislinie wird pro Charge überprüft, um einen photometrischen Versatz bei der Hämoglobindetektion zu verhindern.

Verpackung und Lagerung

Verfügbare Größen:Starre 4-Liter-HDPE-Flasche, flexibler 5-Liter-Cubitainer, individuelle Großverpackung.

Lagerbedingungen:2 Grad - 35 Grad . Halten Sie den Behälter verschlossen und fern von direktem Licht und Wärmequellen.

Handhabung:Während des Transports vor Frost schützen. Lassen Sie vor der Installation einen Temperaturausgleich auf 15 Grad - 30 Grad zu.

Herstellungs- und Lieferqualität

Wassersystem:Deionisierte Versorgung mit einem spezifischen Widerstand von mindestens 18,2 MΩ·cm und einem Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) < 10 ppb.

Reinraumbefüllung:Formuliert und abgefüllt in kontrollierten Reinraumumgebungen der ISO-Klasse 8 (Klasse 100.000).

Qualitätsmanagement:Die Produktionsanlagen arbeiten nach ISO 13485-zertifizierten Qualitätssystemen für Medizinprodukte.

Chargenfreigabekontrolle:Jede Charge wird vor dem Versand einer Überprüfung der physikalischen Parameter, Hintergrundtests und einer parallelen Validierung durch Analysegeräte unterzogen.

FAQ

F: Wie sorgt dieses WNR-Lyse-Reagenz für die Clustertrennung auf 5-teiligen Sysmex-Analysegeräten?

A: Die Formulierung erzwingt eine strikte Kontrolle des pH-Werts (4,80 ± 0,15) und der Osmolalität (180 ± 10 mOsm/kg) und sorgt so für eine stabile RBC-Membranauflösung und eine konsistente Laserlichtstreuung im WNR-Kanal.

F: Was verhindert, dass eine Mikropartikelverunreinigung eine Verstopfung des Fluidrohrs verursacht?

A: Während der Produktion durchläuft die gesamte Flüssigkeit mehrstufige 0,1-μm-Filtersysteme. Bei der Chargenfreigabe müssen die Hintergrundwerte strikt unter 0,1 × 10⁹/L für Leukozyten und 0,02 × 10¹²/L für Erythrozyten bleiben.

F: Sind beim Austauschen von Reagenzien Anpassungen oder Neukalibrierungen des Systems erforderlich?

A: Es sind keine Neukalibrierung der Flüssigkeit oder Anpassungen der Softwareeinstellungen erforderlich. Flaschenverschlussbaugruppen und Schlauchanschlüsse passen direkt in Standard-Ansauganschlüsse des Analysators.

F: Welche Belege belegen die Konsistenz von Charge zu Charge bei großen Beschaffungsaufträgen?

A: Jede Produktionscharge wird gemäß ISO 13485-Protokollen hergestellt, wobei eine automatisierte Inline-Überwachung für Leitfähigkeit, Brechungsindex und Dichte erfolgt. Ein Analysezertifikat (COA) mit detaillierten Angaben zu den physischen und betrieblichen Testergebnissen liegt jeder Lieferung bei.

F: Welche OEM- oder Großverpackungsoptionen stehen Händlern zur Verfügung?

A: Zu den Standardlieferformaten gehören 4-Liter-HDPE-Flaschen und 5-Liter-Cubitainer. Private Etikettierung, kundenspezifisches Branding der Außenkartons und der Versand großer Flüssigkeitsfässer sind auf Anfrage möglich.

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