Das Verdünnungsmittel für Nihon Kohden MEK-Hämatologieanalysatoren bietet die präzisen isotonischen Bedingungen und die Leitfähigkeit, die für automatisierte Blutbildtests erforderlich sind, und sorgt für die Aufrechterhaltung der Zellmorphologie und der Sauberkeit des hydraulischen Pfads über jeden Analysezyklus hinweg.

Was ist das Verdünnungsmittel für Hämatologieanalysatoren?

Das Verdünnungsmittel für Hämatologieanalysatoren ist eine isotonische Elektrolytlösung, die so formuliert ist, dass sie das Blutzellenvolumen während der Größenbestimmung und Zählung aufrechterhält. Es verdünnt Vollblutproben auf messbare Konzentrationsbereiche und stellt gleichzeitig den für die Impedanzerkennung erforderlichen elektrischen Pfad bereit. Darüber hinaus dient es als Spülung des Hydrauliksystems, um Flüssigkeitskanäle und Messöffnungen zwischen Probenläufen zu reinigen.

Anwendung in der hämatologischen Analyse

Blutprobenverdünnung:Suspendiert und verdünnt Vollblutproben auf optimale Konzentrationsniveaus für eine genaue RBC-, WBC- und PLT-Zählung ohne osmotische Lyse oder Zellschwellung.

Elektrische Impedanzmessung:Bietet eine stabile Ionenleitfähigkeit, die für eine präzise Zellvolumenbestimmung und Pulshöhenanalyse in der Messöffnung erforderlich ist.

Öffnung und hydraulische Spülung:Spült Zählkanäle, Ventile und Flüssigkeitsleitungen zwischen den Analysezyklen, um eine Probenverschleppung zu verhindern und Null-{0}Hintergrund-Basislinien beizubehalten.

Kompatible Analysatorserien

Dieses Reagenz ist für die Verwendung auf primären 3-teiligen und 5-teiligen Differential-Hämatologie-Analyseplattformen validiert und unterstützt Standardmodellkonfigurationen, Probenlader und Fluideinlassanschlüsse.

Produktspezifikationen

Technischer Parameter	Spezifikation/Leistungsstandard
Formulierung	Isotonisch gepufferte Elektrolytlösung
Physisches Erscheinungsbild	Klare, farblose, geruchlose Flüssigkeit
pH-Bereich (25 Grad)	7.20 – 7.60
Osmolalität	310 – 350 mOsm/kg
Absorption (540 nm)	Kleiner oder gleich 0,005 AE
Hintergrundanzahl (RBC)	Kleiner oder gleich 0,05 × 10¹²/L
Hintergrundanzahl (WBC)	Kleiner oder gleich 0,2 × 10⁹/L
Hintergrundanzahl (PLT)	Kleiner oder gleich 10,0 × 10⁹/L
Hintergrundanzahl (HGB)	Weniger als oder gleich 0,1 g/dl
Haltbarkeit im ungeöffneten Zustand	24 Monate (2 Grad – 35 Grad)
Öffnen Sie-Fläschchenstabilität	60 Tage (kontrollierte Raumtemperatur)

Hauptmerkmale

Isotonische osmotische Kontrolle:Bewahrt die Morphologie und Volumenverteilung der nativen Blutzellen für konsistente Messungen des mittleren Korpuskularvolumens.

Niedriger Hintergrund-Grundwert:Die reine Formulierung garantiert eine geringe Partikelinterferenz und verhindert so falsche Thrombozyten- und Leukozytenzahlen im unteren Grenzwertbereich.

Aperture Non-Clogging-Zusätze:Spezifische Tensidzusammensetzungen hemmen die Proteinablagerung und Lipidbildung in Mikroöffnungen.

Chargenkonsistenz:Die vollautomatische Flüssigkeitsmischung im geschlossenen -Kreislauf ermöglicht eine strikte Abstimmung der Parameter von Charge zu Charge innerhalb der Variationsgrenzen von ±1 %.

Verpackung und Lagerung

Verpackungsoptionen:10-Liter-Cubitainer, 20-Liter-Cubitainer mit robusten HDPE-Behältern und Standardadaptern für Flüssigkeitseinlasskappen.

Lagertemperatur:2 Grad bis 35 Grad. Vor direkter Sonneneinstrahlung und extremer Hitze schützen.

Frostschutz:Nicht einfrieren. Wenn es eingefroren ist, tauen Sie es bei Raumtemperatur vollständig auf und mischen Sie es vor der Installation gründlich.

Herstellung und Qualitätskontrolle

Produktionsumgebung:Formuliert in Reinräumen der Klasse 100.000 mit mehrstufigen Umkehrosmose-Reinstwassersystemen mit einem spezifischen Widerstand von mehr als 18,2 MΩ·cm.

Qualitätssicherung:Jede Produktionscharge wird vor der Freigabe einer automatisierten Partikelanalyse, Leitfähigkeitsüberprüfung und physikalischen Leistungstests auf Zielanalysatorplattformen unterzogen.

Regulatorische Standards:Hergestellt unter ISO 13485-zertifizierten Managementsystemen für Medizinprodukte mit CE-Konformitätsdokumentation, die für die Importregistrierung verfügbar ist.

FAQ

F: Wird die Verwendung dieses Verdünnungsmittels zu Störungen bei der Hintergrundzählung oder zu einer Verstopfung der Blende führen?

A: Nein. Jede Charge wird einer mehrstufigen Sub--Filtration und Reinraumabfüllung unterzogen. Die Spezifikationen zur Partikelzahlkontrolle begrenzen die Hintergrundwerte strikt auf weniger als oder gleich 0,05 × 10¹²/L für Erythrozyten und weniger als oder gleich 10,0 × 10⁹/L für PLT, um klare Basislinien und die Sauberkeit des Flüssigkeitswegs aufrechtzuerhalten.

F: Sind bei der Umstellung auf dieses Verdünnungsmittel Anpassungen oder Neukalibrierungen erforderlich?

A: Osmolarität, pH-Wert und elektrische Leitfähigkeit entsprechen den Standardanforderungen für den Systembetrieb. Nach dem Austausch der Reagenzienchargen wird ein routinemäßiger Qualitätskontrolllauf empfohlen, um die Systemausrichtung zu überprüfen, ohne dass eine manuelle Faktor-Neukalibrierung in Standardarbeitsabläufen erforderlich ist.

F: Welche Verpackungsoptionen stehen für den Massenversand zur Verfügung?

A: Zu den Standardoptionen gehören verstärkte 10-Liter- und 20-Liter-Cubitainer, die den Transportbelastungen bei See- und Luftfracht standhalten. Auf Anfrage sind kundenspezifische Etikettierung, Branding des Umkartons und Massenpalettierung möglich.

F: Wie hoch ist die Stabilität des offenen-Fläschchens, sobald es an den Analysator angeschlossen ist?

A: Die Stabilität offener Fläschchen an Bord beträgt 60 Tage unter Standard-Laborbetriebsbedingungen (15 bis 30 Grad), vorausgesetzt, der Kappenadapter bleibt ordnungsgemäß gegen Umgebungsverunreinigungen abgedichtet.

F: Welche Zertifizierungen werden für die Importregistrierung in Überseemärkten bereitgestellt?

A: Vollständige technische Dossiers, ein Analysezertifikat, ein Sicherheitsdatenblatt, ein ISO 13485-Zertifikat und eine CE-Konformitätserklärung werden mit jeder Bestellung geliefert, um lokale behördliche Einreichungen zu unterstützen.

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