Das WDF-Lyse-Reagenz für Sysmex 5-Komponenten-Hämatologieanalysatoren lysiert selektiv rote Blutkörperchen und bereitet weiße Blutkörperchen für die präzise Differentialzählung von Eosinophilen, Neutrophilen, Lymphozyten und Monozyten mittels Halbleiterlaser-Durchflusszytometrie vor. Das für eine nahtlose Fluidintegration entwickelte WDF-Lyse-Reagenz für Sysmex 5-Part-Hämatologie-Analysatoren sorgt für eine konsistente Permeabilisierung der Zellmembran und bewahrt gleichzeitig die Leukozytenmorphologie für eine zuverlässige Scattergram-Analyse.
Was ist ein Hämatologie-Analysator-Lyse-Reagenz?
Hämatologische Lysereagenzien führen eine kontrollierte Hämolyse von Erythrozyten durch und bewahren gleichzeitig die Leukozytenstrukturen für optische Differenzialmessungen. In Leukozyten-Differentialkanälen zersetzt das Reagenz die Membranen roter Blutkörperchen, um Hintergrundzelltrümmer zu reduzieren. Gleichzeitig wirkt es auf weiße Blutkörperchen, um eine spezifische Lichtstreuungsprofilierung zu ermöglichen und automatisierten Systemen die Isolierung und Klassifizierung von Leukozyten-Subpopulationen zu ermöglichen.
Anwendung in der hämatologischen Analyse
Leukozyten-Differenzzählung: Unterscheidet Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten und Eosinophile durch die Erzeugung unterschiedlicher Populationscluster in Streudiagrammen.
Abnormales Zellscreening: Bewahrt die zelluläre Strukturintegrität unter Fluidbedingungen mit hohem{0}}Durchsatz, um eine genaue Identifizierung atypischer Lymphozyten sicherzustellen.
Messung der Hämoglobinkonzentration: Wandelt aus lysierten roten Blutkörperchen freigesetztes Hämoglobin in einen stabilen Chromophorkomplex für die optische Absorptionsmessung bei 555 nm um.
Kompatible Analysatorserien
5-teilige Differentialplattformen: Vollständig kompatibel mit automatisierten Hämatologiesystemen mit hohem-Durchsatz und Halbleiterlaser-Streuerkennung.
Fluoreszierende Durchflusszytometriekanäle: Speziell für WDF-Differenzzählungs- und Screeningkanäle für unreife Zellen entwickelt.
Zyanid-freie Hämoglobinsysteme: Direkter Drop{0}}Ersatz für moderne Leukogrammkanäle, die ungiftige, Cyanmethämoglobin-freie Lysemittel erfordern.
Produktspezifikationen
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Parameter |
Spezifikation |
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Physischer Zustand |
Klare, farblose Flüssigkeit |
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pH-Bereich |
5.00 – 7.00 (25 Grad) |
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Leitfähigkeit |
12,0 – 18,0 mS/cm (25 Grad) |
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Osmolalität |
300 – 400 mOsm/kg |
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Hintergrund leer |
WBC kleiner oder gleich 0,2 × 10⁹/L, RBC kleiner oder gleich 0,02 × 10¹²/L, HGB kleiner oder gleich 1,0 g/L |
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Innerhalb-Laufgenauigkeit |
WBC kleiner oder gleich 2,0 %, HGB kleiner oder gleich 1,0 % |
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Linearitätsbereich |
WBC: 0,00 – 100,0 × 10⁹/L; HGB: 0,0 – 250,0 g/L |
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Lot-zu-Lotabweichung |
CV Kleiner oder gleich 1,5 % |
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Haltbarkeit |
24 Monate |
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Öffnen-Flaschenstabilität |
60 Tage (15–30 Grad) |
Hauptmerkmale
Membranpermeabilisierung: Behält die Zellmorphologie bei, um dichte Scattergram-Cluster zu bilden.
Schmutzreduzierung: Durch die vollständige Lyse roter Blutkörperchen werden Hintergrundgeräusche in optischen Kanälen beseitigt.
Nicht-kristalline Formulierung: Anti--Tensidsystem verhindert Salzansammlungen in Ventilen und Flüssigkeitsleitungen.
Cyanid-Freie Chemie: Die umweltfreundliche Formulierung senkt die Kosten für die Behandlung gefährlicher Abfälle.
Chargenkonsistenz: Die automatisierte Produktion gewährleistet reproduzierbare pH-Werte und Leitfähigkeiten über Chargen hinweg.
Verpackung und Lagerung
Verpackung: 500-ml-, 1-l-, 2-l- und 5-l-Behälter in Flaschen aus hochdichtem Polyethylen mit Induktionsversiegelung.
Lagertemperatur: 2 Grad – 35 Grad (36 Grad F – 95 Grad F).
Transitbedingungen: Trocken aufbewahren, vor direkter Sonneneinstrahlung schützen und vor Frost schützen.
Herstellung und Lieferung
Produktionsqualität:Hergestellt unter ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen.
Prozesskontrolle:Eingehende Rohstoffe werden vor der Formulierung einer umfassenden optischen und ionischen Prüfung unterzogen.
Rückverfolgbarkeit:Die Barcodes einzelner Flaschen verknüpfen Rohstoffchargen, Abfüllliniendaten und Inspektionsprotokolle.
Lieferkapazität:Automatisierte Verpackungslinien für Flüssigkeiten eignen sich sowohl für kleine Testchargen als auch für den Versand ganzer Container.
Verwandte Reagenzien für die Hämatologie
Hämatologisches Verdünnungsmittel:Isotonische Lösung zur Zellsuspension und Volumenbestimmung.
Fluorocell-Reagenz:Fluoreszierender Farbstoff zur Nukleinsäurefärbung bei der Leukozytenklassifizierung.
Enzymatischer Reiniger:Konzentrierte Lösung zur Entfernung von Proteinablagerungen aus Fluidleitungen.
FAQ
F: Wie hoch ist die Haltbarkeitsdauer und die Stabilität offener-Flaschen?
A: Ungeöffnete Behälter bleiben bei 2 bis 35 Grad 24 Monate lang stabil. Geöffnete Behälter behalten bei Lagerung bei 15 bis 30 Grad ihre Funktionsstabilität für 60 Tage.
F: Erfordert die Installation eine Neukalibrierung des Instruments?
A: Eine Neukalibrierung des Systems ist beim routinemäßigen Austausch nicht erforderlich. Die Zielwerte für pH-Wert, Leitfähigkeit und Osmolalität spiegeln die Standard-Grundparameter wider.
F: Ist die Formulierung frei von Zyanid-?
A: Die chemische Zusammensetzung verwendet biologisch abbaubare Tenside anstelle von Cyanidverbindungen, was die Entsorgung flüssiger Abfälle vereinfacht.
F: Wie verhindert das Reagenz Schlauchverstopfungen?
A: Die Lösung enthält Mikro-Tenside, die die Salzkristallisierung in engen internen Fluidwegen und Pumpenventilen verhindern.
F: Welche behördlichen Dokumente liegen internationalen Sendungen bei?
A: Zu jeder Lieferung gehören ein Analysezertifikat, ein Sicherheitsdatenblatt, eine ISO 13485-Dokumentation und Prüfberichte zur Chargenqualität.
F: Werden benutzerdefinierte Verpackungskonfigurationen unterstützt?
A: Kundenspezifische Volumina und spezielle Behälterdesigns können zusammengestellt werden, um spezifische Vertriebsanforderungen zu erfüllen.
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