Das HGB-Lyse-Reagenz für HORIBA ABX-Hämatologieanalysatoren ist eine Cyanmethämoglobin-freie chemische Lösung, die für die quantitative Messung der Hämoglobinkonzentration und die Differenzialzählung weißer Blutkörperchen entwickelt wurde. Die Formulierung durchbricht Erythrozytenmembranen, wandelt freigesetztes Hämoglobin in einen Chromophorkomplex mit einem Lichtabsorptionspeak bei 540 nm um und sorgt während der automatischen optischen Messung für klare Flüssigkeitslinien.
Was ist ein Hämatologie-Analysator-Lyse-Reagenz?
Das Lyse-Reagenz des Hämatologie-Analysators ist eine spezielle chemische Lösung, die aktive Tenside enthält, die Zellmembranen in Blutproben selektiv aufbrechen. Während der Hämoglobinbestimmung zerstört das Lysierungsmittel rote Blutkörperchen, um membrangebundenes Hämoglobin freizusetzen und es in einen lichtabsorbierenden Komplex zur Auswertung der optischen Dichte bei bestimmten spektrophotometrischen Wellenlängen umzuwandeln.
Anwendung in der hämatologischen Analyse
Messung der Hämoglobinkonzentration
Lysiert rote Blutkörperchen, setzt intrazelluläres Hämoglobin frei und wandelt es in einen stabilen Chromophorkomplex für die spektrophotometrische Messung bei 540 nm um.
Leukozytendifferenzierung und -zählung
Verkleinert selektiv das Zytoplasma der weißen Blutkörperchen und bewahrt gleichzeitig die Kernstrukturen, um eine volumenbasierte Größenbestimmung auf Impedanzmesskanälen zu ermöglichen.
Wartung optischer Durchflusszellen
Löst verbleibende Zelltrümmer auf und verhindert so die Proteinansammlung und Lipidausfällung in optischen Küvetten während kontinuierlicher Analyseläufe.
Kompatible Analysatorserien
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ABX Micros-Serie |
Micros 60, Micros ES 60 |
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ABX Pentra-Serie |
Pentra 60, Pentra 60 C+, Pentra 80, Pentra XL 80 |
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ABX Yumizen-Serie |
Yumizen H500, Yumizen H550 |
Produktspezifikationen
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Technischer Parameter |
Spezifikation / gemessener Standard |
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Physische Form |
Klare, farblose, partikelfreie Flüssigkeit |
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pH-Wert (25 Grad) |
7.00 – 7.40 |
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Osmolalität |
300 – 340 mOsm/kg |
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Absorptionsblindwert (540 nm) |
Kleiner oder gleich 0,005 AE |
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Cyanidgehalt |
0,00 % (Cyanid-Freie Formulierung) |
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Particulate Background (>2 µm) |
Weniger als oder gleich 5 Zählimpulse/ml |
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Korrelationskoeffizient (R) |
Größer als oder gleich 0,99 (im Vergleich zum Reagenz des Originalherstellers) |
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Chargen-zu-Batch-Abweichung |
< 1.5% CV |
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Haltbarkeit im ungeöffneten Zustand |
24 Monate (bei 2 bis 35 Grad gelagert) |
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Öffnen Sie-Fläschchenstabilität |
60 Tage (bei kontrollierter Raumtemperatur) |
Hauptmerkmale
Zyanid-Freie chemische Formulierung
Erzeugt ungiftigen flüssigen Abfall und macht spezielle Anforderungen an die Neutralisierung gefährlicher Abfälle für die klinische Entsorgung überflüssig.
0,1 µm mehrstufige Filtration
Verarbeitet durch absolute 0,1-µm-Membranfilter, wobei die Anzahl der Hintergrundpartikel unter 5 Zählungen/ml gehalten wird, um mikro-Fluidöffnungen zu schützen.
Grundlegende optische Hintergrundsteuerung
Hält die Absorption des Reagenzienblindwerts bei oder unter 0,005 AU, um eine lineare Absorptionsreaktion über breite Hämoglobin-Messbereiche sicherzustellen.
Elektrolyt- und Leitfähigkeitsausrichtung
Entspricht der standardmäßigen Fluid-Ionenstärke, um stabile Probenflussraten aufrechtzuerhalten, ohne die Erkennungsfaktoren des Systems neu kalibrieren zu müssen.
Nicht-Korrosive Tensidmischung
Ohne aggressive organische Lösungsmittel formuliert, um Oberflächenrisse oder Trübungen auf optischen Durchflusszellen aus Acryl und durchscheinenden Schläuchen zu verhindern.
Verpackung und Lagerung
L-Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) und 5-L-HDPE-Behälter.
Lagertemperaturbereich:2 Grad bis 35 Grad (36 Grad F bis 95 Grad F).
Thermischer Versandschutz:Die Container sind mit isolierten Thermoauskleidungen verpackt, um die Produktstabilität vor Schwankungen der Umgebungstemperatur während der See- und Luftfracht zu schützen.
Verschlussintegrität:Verfügt über induktionsversiegelte Kappen aus Aluminiumfolie, um Flüssigkeitsverdunstung, Umgebungsoxidation und Auslaufen während des internationalen Transports zu verhindern.
Herstellung und Lieferung
Reinraumproduktion der ISO-Klasse 7
In automatisierten Reinräumen der ISO-Klasse 7 formuliert, gefiltert und abgefüllt, um eine Kontamination durch Partikel und Mikroben in der Luft zu verhindern.
Hoher-Reinheitswasserstandard
Verwendet ultrareines entionisiertes Wasser mit einem spezifischen Widerstand von mehr als 18,2 MΩ·cm als primäre Lösungsmittelbasis.
Closed-Telemetrieverarbeitung im Kreislauf
Verwendet versiegelte Mischgefäße, die mit Inline-pH-, Leitfähigkeits- und Viskositätstelemetrie ausgestattet sind, um die Konsistenz von Charge zu Charge zu gewährleisten.
Prüfprotokolle für die Chargenfreigabe
Jede Produktionscharge wird vor der Ausstellung des Analysezertifikats einer spektrophotometrischen Bewertung, Hintergrundpartikelzählung und thermischen Belastungstests unterzogen.
Verwandte Reagenzien für die Hämatologie
Hämatologische Verdünnungslösung
Isotonische Elektrolytlösung zur primären Blutprobenverdünnung, Stabilisierung des Zellvolumens und Spülung der Flüssigkeitsleitung.
Enzymatische Reinigungslösung
Proteolytische Reinigungslösung zur Lösung von Blutproteinablagerungen aus Öffnungsbädern und Abfallleitungen.
Systemspüllösung
Spülflüssigkeit auf Tensidbasis-, die zum automatischen Waschen der Fluidwege zwischen Probenverarbeitungszyklen verwendet wird.
FAQ
F: Erfordert dieses Lysereagenz bei der Installation eine manuelle Neukalibrierung des Systems?
A: Die physikalischen Parameter des Systems, der osmotische Druck und die Absorptionsprofile sind so formuliert, dass sie den ursprünglichen Spezifikationen entsprechen. Bei einem Wechsel der Reagenzchargen ohne Anpassung der Systemverstärkungseinstellungen werden standardmäßige Qualitätskontrollläufe empfohlen.
F: Wie erreicht die cyanid-freie Formulierung eine photometrische Messgenauigkeit?
A: Das Tensid wandelt freigesetztes Hämoglobin in eine stabile Imidazol-{0}}Hämoglobin-Verbindung um, die ein Absorptionsspektrum bei 540 nm erzeugt, das mit herkömmlichen Cyanmethämoglobin-Methoden identisch ist.
F: Welche Transportverpackungsmaßnahmen schützen Sendungen auf Transitrouten mit hohen{0}}Temperaturen?
A: Die chemische Formulierung bleibt zwischen 2 und 35 Grad stabil. Bei Exportsendungen werden wärmeisolierte Containerauskleidungen und versiegelte HDPE-Verpackungen verwendet, um Umgebungstemperaturspitzen abzumildern.
F: Welche technischen Kontrollen verhindern Verstopfungen von Fluidrohren und Öffnungen?
A: Die mehrstufige Filtration durch 0,1-µm-Absolutfiltermembranen entfernt Mikropartikel und hält die Hintergrundpartikelzahl bei oder unter 5 Zählungen/ml.
F: Welche Qualitätskonformitätsdokumentation liegt jeder Lieferung bei?
A: Zu jeder Lieferung gehören ein los-spezifisches Analysezertifikat (CoA), ein Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS), ein technisches Datenblatt (TDS) und eine Dokumentation zur ISO-Qualitätsmanagementkonformität.
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